DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO POR UHPLC/DAD PARA QUANTIFICAÇÃO DE FLUCONAZOL EM CÁPSULAS

Resumo

O fluconazol (FLZ) é o fármaco entre os antifúngicos mais utilizados no tratamento de infecções fúngicas. É caracterizado na primeira geração da classe triazol, devido ao seu amplo espectro de ação, biodisponibilidade e baixa toxicidade. Ele tem uma dose oral de 150mg, mas também permite ser administrado por via intravenosa, pois tem alta biodisponibilidade e meia-vida, proporcionando a administração de uma ou duas doses por dia. Um método por UHPLC/DAD de fase reversa simples foi desenvolvido e validado para a determinação de FLZ em cápsulas. Condições cromatográficas: coluna C18 e pré-coluna, usando um sistema isocrático de fase móvel de metanol:água (60:40, V/V) a um fluxo de 0,35 mL.min-1 e 35°C com comprimento de onda selecionado a 261 nm. Os seguintes parâmetros foram avaliados: especificidade, linearidade, limites de detecção e quantificação, precisão e robustez. O método foi específico para cápsulas FLZ, assim como, possíveis impurezas presentes na matéria-prima FLZ, linear (r = 0,9998) na faixa de 50,0 a 400,0 ?g.mL-1, com limites de detecção e quantificação de 6,17 e 18,66 ?g.mL-1, respectivamente. A precisão foi demonstrada por um desvio padrão relativo inferior a 3%. O método mostrou-se simples, rápido, robusto e adequado para quantificar o FLZ em cápsulas.