CONTROLE DE QUALIDADE DE CÁPSULAS DE FLUCONAZOL ADQUIRIDAS EM FARMÁCIAS MAGISTRAIS E COMERCIAL DE IRATI-PR

Resumo

Fluconazol é um medicamento antifúngico utilizado para micoses superficiais e infecções sistêmicas, da classe dos triazólicos. O objetivo desta pesquisa foi realizar o controle de qualidade das cápsulas de fluconazol de 150 mg onde foram analisadas cápsulas de duas farmácias magistrais e uma comercial, sendo identificadas como (A e B) magistrais e (S) comercial. Foram realizadas as análises de determinação do peso, uniformidade de conteúdo, doseamento e desintegração, conforme a Farmacopeia Brasileira, utilizando o método UHPLC pra o teste de doseamento. Entre as análises obteve-se aprovação das amostras na análise de peso médio, tendo em vista que as amostras A e B apresentaram uma cápsula com o peso fora do limite permitido com valores de 0,3156 g e 0,2015 g, respectivamente, entretanto conforme a Farmacopeia Brasileira 2° edição, pode se tolerar até duas unidades fora do limite de aceitação. Na uniformidade do conteúdo todas as amostras ficaram dentro do valor limite, sendo então consideradas aprovadas. No doseamento todas as amostras ficaram na faixa estabelecida pela Farmacopeia, obtendo resultados na amostra A 103,42%, B 102,65% e S 108,28%, numa faixa de aceitabilidade de 90 a 110%. A desintegração realizada teve cumprimento dos requisitos para a aprovação das cápsulas onde se desintegraram dentro de 45 minutos utilizado como requisito para aprovação. A amostra A obteve desintegração em 5,41 minutos, B em 4,65 e S em 5,28 minutos.  Os resultados obtidos demostraram que as cápsulas de fluconazol estão aprovadas, dentro do limite de aceitação farmacopeicos, podendo ser medicamentos de confiança e qualidade para o tratamento antifúngico.